对于中国患者来说,帕博利珠单抗疗效到底怎么样?
或许称帕博利珠单抗为“神药”并不合适,但它更近似于一把“神钥”,因为它不但开启了NSCLC肿瘤免疫一线治疗的时代,而且让我们看到一线治疗为改善患者生存获益所带来的无限可能,本次获批很大程度上是基于KEYNOTE-407中国研究的结果。
KEYNOTE-407是一项全球多中心的随机、安慰剂对照的Ⅲ期研究,该研究头对头比较了K药联合化疗与安慰剂联合化疗在初治的转移性肺鳞癌患者中的疗效。2018年,该数据公布后,使K药联合化疗在美国成为转移性肺鳞癌患者新的一线标准治疗。那么,对于中国肺鳞癌患者来说,疗效到底怎么样?
在2019欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上,来自吉林省肿瘤医院院长程颖教授首次公布了K药联合化疗一线治疗中国肺鳞癌患者的临床数据,一共125名患者,其中65位接受K药+化疗的联合治疗,60位患者接受单独化疗:
1.死亡风险降低56%!更适合中国患者
总生存期方面:K药联合化疗组的中位OS为17.3个月,单纯化疗组为12.6个月,联合治疗组降低了56%的疾病死亡风险;
无进展生存期方面:K药联合化疗组的中位PFS为8.3个月,单纯化疗组为4.2个月,联合治疗组降低了68%的疾病死亡或进展风险;
客观缓解率方面:K药联合化疗组的ORR为78.5%,单纯化疗组为41.7%,联合治疗组几乎翻倍。
所以,单从疗效来看,中国患者数据跟全部保持一致,疾病死亡风险有更多减少,甚至在无进展生存率方面有明显的提高(78.5% VS 62.6%),这也说明了K药+化疗对中国肺癌患者有积极的疗效,是比化疗更好的选择。
2.跟化疗副作用说再见
晚期肺癌患者长期无法避免化疗药物带来的严重副作用,如骨髓抑制、脱发、免疫力下降等,很多患者最终因无法承受这些副作用而放弃治疗。
近年来,免疫疗法以其卓越的安全特性获得临床的肯定和推荐。帕博利珠单抗单药使用的安全性较化疗药物显著提高,3-5级药物相关的不良事件发生率从化疗药物的68%下降至17%。因此,对于PD-L1表达大于50%的病人,的指南均将帕博利珠单抗的单药治疗作为优先推荐。
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