达雷木单抗Darzalex(daratumumab)的副作用详情

　　您可能想知道这种药物多久会发生某些副作用。以下是该药物可能引起的严重副作用的一些详细信息。

　　过敏反应

　　与大多数药物一样，有些人服用Darzalex后可能会出现过敏反应。尚不清楚使用Darzalex的人多久会出现过敏反应。轻度过敏反应的症状可能包括：皮疹或荨麻疹(皮肤瘙痒)；发痒；潮红(皮肤温暖和发红)；发热。罕见但更严重的过敏反应是可能的。严重过敏反应的症状可能包括：在皮肤下肿胀，通常在眼睑，嘴唇，手或脚；舌，口或喉咙肿胀；呼吸困难。

　　输液反应

　　在您的医生办公室或诊所给Darzalex静脉注射(IV)。这是一段时间内注射到您的静脉中的。与大多数以IV输液方式给药的药物一样，您在接受Darzalex后可能会有输液反应。(输液反应是一种过敏反应。)在临床研究期间，对Darzalex的输注反应发生在：在治疗的第一周，有37%的人；在治疗的第二周，有2%的人；在其余疗程中有6%的人。通常，反应在第一次输注期间发生，轻度至中度。接受Darzalex的大多数人在输液结束时或输注后4个小时内有反应。将来的治疗不太可能发生输液反应。在研究中，未接受Darzalex以外药物治疗的人没有以输液形式服用药物。

　　如果您确实有轻度或中度的输液反应，医生可能会暂停您的输液以治疗该反应。然后，他们可能会以较低的速度(速度)重新开始输液，因此您会更缓慢地服药。如果您的输液反应严重或过敏(危及生命)，您的医生可能会完全停止使用Darzalex的治疗并开始紧急医疗服务。为了减少输液反应的机会，您的医生会给您组合药物。每次Darzalex输液前一到三个小时，您会收到：皮质类固醇，例如甲基泼尼松龙或地塞米松，以减少肿胀；对乙酰氨基酚预防或减少发烧；抗组胺药，例如苯海拉明，用于预防或减轻过敏反应的症状。输注后1天，您可能还会接受皮质类固醇激素，以避免反应延迟。但是，如果您已经服用了地塞米松或泼尼松这样的类固醇，则很可能不需要额外的类固醇增强剂。

　　血细胞疾病

　　Darzalex会导致血小板减少，这是血小板水平下降的原因。(这些是有助于血凝块的血细胞类型。)症状可能包括瘀伤和出血。在临床研究中，约有48%至90%的接受Darzalex或Darzalex接受标准多发性骨髓瘤治疗的人患有血小板减少症。相比之下，仅接受标准治疗的人中有58%至88%也患有血小板减少症。Darzalex也可引起中性粒细胞减少。这是中性粒细胞水平的下降，中性粒细胞是一种有助于抵抗感染的白细胞。症状可能包括发烧和感染。

　　在临床研究中，约有58%至95%的服用Darzalex或Darzalex以及标准多发性骨髓瘤治疗的人患有中性粒细胞减少症。相比之下，仅接受标准治疗的人中有40%至87%也患有中性粒细胞减少症。在Darzalex治疗期间，您的医生将定期检查您的血小板和白细胞计数。他们还将监视您是否有瘀伤，出血或感染。

　　带状疱疹

　　服用Darzalex时，您可能会感染称为带状疱疹(带状疱疹)的感染。这是因为患有多发性骨髓瘤并接受多种骨髓瘤治疗会增加感染的风险。当您带状疱疹时，您可能有：灼痛；刺痛；瘙痒；仅在身体的一侧出现皮疹和水泡。引起带状疱疹的同一病毒也可能引起水痘。如果您过去曾经感染过水痘，那么从感染中恢复后，病毒就不会离开您的身体。取而代之的是，病毒只是“睡着了”。

　　没有人确切知道原因，但是这种病毒可以通过某些触发因素(例如免疫系统较弱)重新激活或“唤醒” 。(您的免疫系统是人体抵抗感染的防御力。)癌症或癌症治疗方法可能会削弱您的免疫系统并重新激活带状疱疹病毒。当它醒来时，它表示为带状疱疹而不是水痘。在临床研究中，仅使用Darzalex治疗的人中有3%的人报告带状疱疹。相比之下，在使用Darzalex和其他抗癌药物的人群中，有2%至5%的人出现带状疱疹。

　　肺炎

　　服用Darzalex可能会导致您发展为肺炎，称为肺炎。这是因为如果您患有多发性骨髓瘤，那么您比健康人更容易感染。在临床研究中，接受Darzalex和标准多发性骨髓瘤治疗的人中有11%至26%会出现肺炎。相比之下，仅接受标准治疗的人中只有6%至14%。肺炎是最常报告的严重感染。在所有Darzalex研究中，多达4%的人由于肺炎不得不停止服用该药。肺炎导致的死亡非常罕见。但是，如果确实发生了死亡，那是由于肺炎和败血症(对感染威胁生命的反应)所致。肺炎的症状可能包括：咳痰(粘液)；发烧和发冷；气促；胸痛。