PD-1抑制剂SHR-1210对食管癌的疗效和安全性研究

　　中国医学科学院肿瘤医院黄镜等报告的Ⅰ期临床研究显示，晚期食管鳞癌患者中，PD-1抑制剂SHR-1210的不良反应可管理，显示一定的抗肿瘤活性。

　　目前晚期食管鳞癌患者治疗效果不理想，研究者探讨了抗PD-1抗体SHR-1210治疗复发或转移性食管鳞癌的安全性和疗效以及生物标志物。该研究入组难治或不耐受化疗的晚期食管鳞癌患者，接受SHR-1210 60 mg iv，剂量递增至200 mg和400 mg(第一次给药后间隔4周，继以2周方案)，直至疾病进展或出现不可耐受毒性反应。探索性分析了可能的标志物PD-L1和体细胞突变负荷与SHR-1210疗效的关系。

　　结果显示，2016年5月至2016年12月，共30例患者入组，10例有独立评估的客观缓解。中位无进展生存期为3.6个月，3例患者发生3级不良反应，2例肺炎，1例心脏肌钙蛋白I增高。未出现4~5级治疗相关不良反应。外显子测序和分析显示，突变负荷和可能的突变相关新抗原数量与更好的缓解相关。PD-L1阳性患者更多获得客观缓解。