乙肝新药TAF(替诺福韦二代)在国内上市了吗?
肝癌的致病因素很广,据统计,排名第一的是肝硬化,其次是乙肝。
肝硬化不治疗的病人转化为肝癌的几率每年增加3%,3年累计占18%~20%。虽然由肝炎直接转化而成的肝癌所占比例较少,但由于我国是乙肝大国,大部分肝硬化又是从乙肝演化而来的,因此乙肝是导致肝癌的重要原因之一。
所以乙肝患者不能不治疗,虽然目前丙肝还不能完全治愈,临床治愈还是可以的,替诺福韦二代是乙肝新药(Vemlidy(TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸,简称替诺福韦二代),作为一线药品,替诺福韦二代是乙肝患者的救星,那么替诺福韦二代什么时候上市呢?
目前已经在美国,欧洲,日本,印度上市。遗憾地是,TAF价格相对昂贵,不能得以普及大众。不过Mylan宣布其生产的目前全球唯一官方授权仿制TAF上市,商品名为:Hepbest。TAF的仿制药(商品名:Hepbst)由印度Mylan生产,由吉利德公司官方授权仿制,剂型和包装贴近原研药。更主要的是:相比原研药的高价,Hepbst更亲民,TAF目前在国内还未上市, 不过有媒本消息称国内有公司已经开始提出申请了,相信要不了两年就会在国内上市。不过目前最亲民的还是印度的TAF。
TAF介绍:TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。相比替诺韦福(TDF),TAF克服了部分TDF的缺点,且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。
TAF的优势:
1、耐药性低,2、几乎无肾毒性,3、更好的骨骼安全性,4、十分之一剂量即可达到TDF同等药效。
应首选TAF的患者:
1、肾功能损伤的乙肝患者,2、不能耐受TDF副作用的乙肝患者,3、年龄过大且多重耐药的乙肝患者。
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