威罗菲尼的肝毒性说明
威罗菲尼,是一种激酶抑制剂。
威罗菲尼通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。
威罗菲尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤,且用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。
威罗菲尼最常见不良反应(≥30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。
2017年11月6日,FDA批准威罗菲尼用于治疗部分罕见的组织细胞性肿瘤Erdheim–Chester病(ECD)的患者。
在威罗菲尼的大型临床试验中,常规肝试验中的异常很常见,并且多达三分之一的患者血清氨基转移酶升高。
在3%的患者中,ALT和AST值大于正常上限(ULN)的5倍,并且报告了罕见的临床上明显的肝损伤病例,但是该损伤的临床特征尚未描述。
肝测试异常的发作通常在开始威罗菲尼后3至6周内,并且异常现象可以自发或暂时停药迅速解决。
威罗菲尼还与药物相关的皮疹,嗜酸性粒细胞增多和全身性疾病(DRESS)以及史蒂文斯·约翰逊综合征相关。
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