图卡替尼对HER2 +乳腺癌中枢神经系统转移的影响。
对于患有HER2阳性乳腺癌且经历中枢神经系统(CNS)转移的患者,可用的最佳全身治疗方法也是控制非进行性脑转移的最佳选择。但是,对于无法进行局部治疗的进行性脑转移患者,从2期HER2CLIMB试验(NCT02614794)观察到全身治疗的最佳结果,其中三联体组合包括图卡替尼(Tukysa),曲妥珠单抗(赫赛汀) )和卡培他滨。
“对于那些[具有非进行性CNS转移的]患者,您可以[实现]局部控制,最重要的是要知道您不必改变治疗方法;对于其他患者,它应该与[您的操作]相同。唯一的区别是您在大脑中增加了局部治疗以控制进展。” Bachelot说。“就进行性脑转移的治疗而言,最好的证据是对图卡替尼,曲妥珠单抗和卡培他滨的随机研究。”
HER2CLIMB试验的数据检查了曲妥替尼与安慰剂与曲妥珠单抗和卡培他滨的关系,该结果导致FDA在2020年4月批准了图卡替尼,最近在2021年2月在欧洲获得了批准。研究结果显示,在入组的291名中枢神经系统转移患者中,1年无进展生存期(PFS)的结果显示,图卡替尼组为24.9%,而安慰剂组为0%(HR,0.48; 95%CI,0.34 -0.69; P <.001),而图卡替尼的中位PFS为7.6个月,安慰剂为5.4个月。2此外,图卡替尼的CNS-PFS为9.9个月,而安慰剂为4.2个月。3总体而言,三联体疗法治疗可使CNS进展或死亡的风险降低68%(HR,0.32; 95%CI,0.22-0.48;P <0.00001)。
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