卡培他滨（Capecitabine）最新简介说明书

希罗达（Xeloda）是一种处方药，用于治疗以下人群：

• 结肠癌经过手术后，已扩散到结肠附近的淋巴结（杜克C期）。
• 结肠或直肠癌（大肠癌）已扩散到身体的其他部位（转移性）。
• 在使用某些其他抗癌药物治疗后，已经与另一种称为多西紫杉醇的药物一起扩散到身体其他部位（转移性）的乳腺癌无效。
• 紫杉醇和某些其他抗癌药物治疗后已经扩散到身体其他部位并且没有改善的乳腺癌，或者无法再使用某些抗癌药物进行治疗的乳腺癌。

尚不清楚希罗达在儿童中是否安全有效。

重要安全信息

重要的副作用信息

关于XELODA，我应该了解的最重要信息是什么？

XELODA可能导致严重的副作用，包括：

• 卡培他滨可以与血液稀释药物，如华法林（香豆互动^®）。与这些药物一起服用XELODA可能会导致血液凝块速度改变，并可能导致出血甚至死亡。这种情况可能在您开始服用XELODA之后的几天内，或者在治疗期间的稍后时间发生，甚至可能在您停止服用XELODA之后的1个月内发生。由于您患有癌症，并且年龄超过60岁，因此您的风险可能更高。
  • 服用XELODA之前，请告知您的医生是否正在服用华法林（COUMADIN）或其他血液稀释剂。
  • 如果在XELODA治疗期间服用华法林（COUMADIN）或其他类似华法林（COUMADIN）的血液稀释剂，您的医生应经常进行血液检查，以检查在停止XELODA治疗期间和之后血凝块的速度。如果需要，您的医生可能会更改您的血液稀释剂的剂量。

谁不应该服用希罗达？

如果您采取以下行动，请勿服用希罗达：

• 有严重的肾脏问题
• 对卡培他滨，5-氟尿嘧啶或希罗达中的任何成分过敏。

服用希罗达前我应该告诉我的医生什么？

在服用希罗达之前，请告诉医生您是否：

• 曾经有心脏问题
• 有肾脏或肝脏问题
• 被告知您缺乏DPD（二氢嘧啶脱氢酶）酶
• 有其他任何疾病
• 正在怀孕或计划怀孕。希罗达可能会伤害未出生的婴儿。使用希罗达治疗期间，您不应怀孕。与您的医生讨论在希罗达治疗期间可能适合您的节育选择。
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道希罗达是否会进入母乳。用希罗达治疗期间请勿母乳喂养。

告诉您的医生您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。

Xeloda可能有哪些副作用？

希罗达可能会引起严重的副作用，包括：

• 腹泻。腹泻常见于XELODA，有时甚至很严重。如果一天中排便次数比平时增加4倍或更多，请停止服用XELODA并立即致电医生。向您的医生询问可以服用哪些药物来治疗腹泻。如果您患有严重的腹泻和发烧引起的严重腹泻，请致电医生或立即去就近的急诊室。
• 心脏问题。XELODA会引起心脏问题，包括：心脏病发作和流向心脏的血液减少，胸痛，心律不齐，在心电图（ECG）上看到的心脏电活动变化，心脏肌肉问题，心力衰竭和突发性疾病死亡。如果您出现以下任何症状，请停止服用XELODA并立即致电医生：
  • 胸痛
  • 气促
  • 感到头晕
  • 不规则的心跳或跳动的心跳
  • 体重突然增加
  • 脚踝或腿肿胀
• 无法解释的疲劳
• 过多的体液流失（脱水）和肾功能衰竭。XELODA可能会发生脱水，并可能导致突然的肾衰竭，导致45人死亡。如果您在服用XELODA之前有肾脏问题，并服用其他可能引起肾脏问题的药物，则您的风险较高。
  
  恶心和呕吐在XELODA中很常见。如果食欲不振，虚弱无力，恶心，呕吐或腹泻，您很快就会脱水。
  
  如果您停止服用XELODA，请立即致电您的医生：
  • 一天呕吐两次或两次以上。
  • 只能偶尔进食或喝一点，或者由于恶心而根本不能进食。
  • 有腹泻。参见上面的“腹泻”。
• 严重的皮肤和口腔反应。
  • XELODA会引起严重的皮肤反应，甚至可能导致死亡。如果出现皮疹，水泡和皮肤脱皮，请立即告诉医生。如果您有严重的皮肤反应，您的医生可能会告诉您停止服用XELODA。如果发生这种情况，请勿再次服用XELODA。
  • XELODA也可能导致“手足综合症”。手足综合症是XELODA的常见病，可导致您手脚麻木和感觉变化，或引起手足红肿，疼痛和肿胀。如果您有以下任何症状并且无法进行日常活动，请停止服用XELODA并立即致电医生。手足综合症可能会导致指纹丢失，从而影响您的身份识别。
  • 服用XELODA时，您的嘴或舌头可能会疮痛。如果您的口腔和舌头出现红肿，肿胀或溃疡，或者进食有问题，请停止服用XELODA，并致电您的医生。告诉您的医生您是否有任何困扰您的副作用或不会消失的副作用。
• 血液和肝脏问题中胆红素水平升高。XELODA常见血液中胆红素升高。在使用XELODA治疗期间，您的医生将检查您是否有这些问题。
• 白细胞，血小板和红细胞数量减少。您的医生将在使用XELODA治疗期间进行血液检查，以检查您的血细胞计数。

如果您的白细胞计数非常低，则感染的风险会增加。如果发烧100.5ºF或更高，或有其他感染迹象和症状，请立即致电医生。80岁或以上的人使用XELODA可能会出现严重或严重的副作用。

Xeloda最常见的副作用是什么？

Xeloda最常见的副作用包括：

• 腹泻
• 手足综合症
• 恶心
• 呕吐
• 胃区（腹部）疼痛
• 疲倦
• 弱点
• 血液中红细胞分解产物（胆红素）的数量增加

如果您对自己的病情或治疗有任何疑问，请咨询您的医生。

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