达沙替尼-贝那妥单抗治疗成人ph阳性急性淋巴细胞白血病

       背景

       使用酪氨酸激酶抑制剂可改善费城染色体（Ph）阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的结局。分子缓解是治疗的主要目标。

       方法

        我们对新诊断的Ph阳性ALL（无年龄上限）的成年人进行了一线治疗的2期单组试验。给予达沙替尼加糖皮质激素，然后进行两个周期的贝那妥单抗治疗。主要终点是该治疗后骨髓中持续的分子反应。

       结果

       纳入的63例患者（中位年龄为54岁；范围为24至82岁）中，有98％观察到完全缓解。在达沙替尼诱导治疗结束时（第85天），有29％的患者出现了分子反应，在接受了贝那妥单抗的两个周期治疗后，这一百分比增加到60％。在另外的贝那妥单抗周期后，具有分子反应的患者百分比进一步增加。中位随访18个月，总生存率为95％，无病生存率为88％。无病生存率较低例谁一个之间IKZF1缺失加上额外的遗传畸变（CDKN2A或CDKN2B，PAX5，或两者[即，IKZF1^加上]）。ABL1在6例在诱导治疗过程中残留疾病增加的患者中检测到突变，并且贝那妥单抗清除了所有这些突变。发生了六次复发。总体上，记录了21个3级或更高级别的不良事件。共有24例患者接受了干细胞同种异体移植，其中1例死亡与移植有关（4％）。

       结论

       以靶向和免疫治疗策略为基础的达沙替尼和贝那妥单抗的无化学疗法诱导和巩固一线治疗与高水平的分子阳性反应和生存率相关，并且对Ph阳性ALL患者的3级或更高毒性几乎没有影响。

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