卡博替尼能提高晚期肝癌生患者的生存率吗?

时间:2022-05-25 23:19:08   来源:原创  编辑:管理员

  在世界范围内每年新增的肝癌患者中,中国患者所占比例超过了50%,而其中乙肝引起的肝癌最为常见。因其隐匿性,大多数肝癌在发现后都已进入晚期。已获批用于肝癌治疗的卡博替尼,将为中国患者带来新的希望。

  2012年,美国FDA批准使用卡博替尼胶囊(140mg/日)治疗进展性甲状腺转移髓样癌(MTC),2016年4月批准使用卡博替尼片(60mg/日)治疗晚期肾细胞癌(RCC)抗血管生成治疗。美国FDA于2019年1月批准卡博替尼片(60mg每日)用于其他标准全身疗法如仑伐替尼、索拉非尼后进展性肝癌患者的治疗。

  临床实验:总共707名接受过索拉非尼治疗,并且在HCC中至少有一次全身治疗后病情发展迅速的患者被随机分配给予60mg,每日一次,或安慰剂。第一个终点为总存活率,第二个终点为无进展生存和客观反应率。

  卡博替尼组的总生存期中位为10.2个月,而安慰剂组为8.0个月(死亡危险比率[HR]为0.76;95%置信区间[CI],0.63-0.92;P=.005)。它满足统计学上显著的标准。

  在次级终点方面,Kabooni组平均无进展生存期为5.2个月,而安慰剂组为1.9个月(0.44;P%3C.001)。目标应答率分别为4%和%3C1%P=.009。副作用高,但耐受性良好。

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