中度至重度克罗恩病可以选择苏金单抗嘛？

　　在治疗中、重度克罗恩病时使用苏金单抗，这是一种治疗银屑病的药物，研究人员这样测试抗白介素(IL)-17A单抗是否能安全、有效地治疗活性克罗恩病，以下，医康行小编为您带来详细的讲解。

　　以随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究，59例患有中度至重度克罗恩病(克罗恩病活动指数(CDAI)≥220至≤450)的患者静脉注射2×10mg/kg苏金单抗或安慰剂，比例为2:1。与安慰剂相关信息增加的主要终点是苏金单抗在第6周出现≥50分下降的可能性。本研究还探讨了35个候选基因多态性与粪便钙卫蛋白反应的关系。

　　有59名患者被招募(39个苏金单抗，20个安慰剂，CDAI307和301平均基准)。18/59(31%)的病人提前停药(12/39(31%)苏金单抗，6/20(30%)安慰剂),10/59(17%)由于治疗效果不佳(8/39(21%),2/20(10%)安慰剂。在10个病人中发生了14个严重的不良反应(7个苏金单抗，3个安慰剂组);观察到20个感染，包括4个局部真菌感染，但没有出现安慰剂组。主终点分析估计<0.1%概率(ΔCDAI(SD)=33.9(19.7),95%可信区间-4.9-72.9)，苏金单抗使CDAI降低了≥50分。

　　第二个区域(第4-10周)在舒适性方面的曲线分析显示出显著的差异(平均ΔCDAI=49;95%CI(2-96),p=0.043)。后一组分析表明，对于炎症标志物增高的病人(CRP≥10mg/l和/或粪便钙卫蛋白≥200ng/ml;平均ΔCDAI=62;CI(-1至125))95%的不良反应驱动苏金单抗，p=0.054，有利于安慰剂)。在第6周，肿瘤坏死因子样配体1A的第二个等位基因缺失与通过钙卫蛋白基线调节(p=0.00035Bonferroni-修正)测定的改变反应强烈相关。

　　通过上述实验，我们不难发现苏金单抗阻断IL-17A与安慰剂相比，效果不佳，且不良事件发生率较高。