强直性脊柱炎用苏金单抗多少剂量才合适？

　　苏金单抗用于治疗强直性脊柱炎，它是一种抗白细胞介素-17A单克隆抗体，已被证实可以控制强直性脊柱炎2期试验的症状。本研究以苏金单抗为研究对象，对活动性强直性脊柱炎患者进行了两次3期试验。

　　我们随机将患者分为苏金单抗和安慰剂两组进行双盲试验。共371例MEASURE1患者在第0周、第2周和第4周接受静脉注射苏金单抗(10mg/kg体重)或匹配安慰剂，之后每4周接受一次皮下注射苏金单抗(150mg或75mg)或匹配安慰剂的注射，从第8周开始。总共有219例MEASURE2患者在基线试验时服用了苏金单抗(150mg或75mg)或与之匹配的安慰剂(1周、2周和3周)，从4周开始每4周一次。于第16周，安慰剂组的病人被随机分配到150mg或75mg的皮下苏金单抗。首要终点是国际脊柱关节炎协会评估(ASAS20)的16周疗效标准至少提高20%的病人比例。

　　安慰剂组皮下苏金单抗剂量为150mg和75mg，在ASAS20反应率中，第16周对ASAS20的反应分别为61%、60%和29%(与安慰剂组比较P<0.001);在MEASURE2组对ASAS20的反应分别为150mg和75mg，安慰剂组对ASAS2的反应分别为61%、41%和28%(150mgP<0.001,75mgP=0.10mg)。主要的改善持续了52周。与安慰剂对照期相比，包括念珠菌感染在内的感染(包括念珠菌感染)更为常见。治疗期间，3或4级中性粒细胞减少、念珠菌感染和克罗恩病的总暴露调整率分别为0.7和0.9，在苏金单抗治疗的患者中，每100年分别为0.9和0.7。

　　在试验中，我们发现皮下或静脉注射150mg后，强直性脊柱炎16周的体征和症状明显减轻。苏金单抗皮下注射75mg仅在高负荷情况下，可明显改善其疗效。