Tivozanib被证实在治疗难治性转移性RCC中优于Sorafenib

　　在TIVO-3 II期试验中，与索拉非尼(Nexavar)相比，替沃扎尼(Fotivda)治疗高度复发或难治性转移性肾细胞癌(RCC)患者显着改善了无进展生存期(PFS)，并显示出相似的总体生存率(OS)，根据2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划提出的结果。

　　最终OS风险比(HR)为0.97(95%CI，0.75-1.24;P = 0.78 )。对数据的最新分析发现，替沃扎尼的中位随访时间为38个月，索拉非尼为40个月，替沃扎尼的中位OS为16.4个月(95%CI，13.4-22.2)，索拉非尼的中位OS为19.2个月(95%CI) ，15.0-24.2)。子集分析显示，最大的获益来自接受过先前检查点抑制剂和VEGF抑制剂治疗的患者队列，HR为0.55，或2个VEGF TKI，HR为0.57。

　　先前发布的数据显示，与索拉非尼相比，替沃扎尼的PFS中位数增加(5.6个月比3.9个月; HR，0.73; 95%CI，0.56-0.94;P = .016 )。

　　TIVO-3研究是一项对照，多中心，开放标签的III期试验，该试验将350例高度难治的转移性RCC患者接受了≥2种既往治疗方案(包括VEGF-TKI治疗)失败，以1：1的比例接受口服tivozanib或索拉非尼。

　　tivozanib组中有18%(n = 31)的患者获得了部分缓解，而sorafenib组中则为8%(n = 14)。替沃扎尼的客观缓解率为34%，索拉非尼为24%。

　　人们发现，替沃扎尼治疗的耐受性一般良好，与索拉非尼相比，其安全性良好。据报道，接受替沃扎尼治疗的患者中有84%(n = 146)和接受索拉非尼治疗的患者中有94%(n = 160)与治疗相关的不良事件(TRAE)。接受替拉扎尼治疗的患者中有11%(n = 19)发生严重的TRAE，而接受索拉非尼的患者有10%(n = 17)。

　　接受替沃扎尼和索拉非尼治疗的患者中最常见的3级或4级AE是高血压(分别为21%和14%)。最常报告的与Tivozanib相关的所有等级AE均为高血压(38%)，腹泻(33%)，疲劳(29%)和食欲下降(27%)。

　　研究人员报告说，尽管替沃扎尼组的平均平均启动时间几乎翻倍(分别为11.9个月和6.7个月)，但替沃扎尼和索拉非尼的AE引起的剂量减少和中断显着减少(48%比63%;P = .0164)。 )。导致永久停药的与治疗有关的AEs为替沃扎尼的8%，而索拉非尼为15%。