非小细胞肺癌一线PD-1治疗比生存期多化疗一倍
派姆单抗(Keytruda)的KEYNOTE-024试验最新数据显示,在III期临床试验总生存期(OS)的次要终点数据。两年随访发现,对于PD-L1高表达的非小细胞肺癌(NSCLC) ,一线使用Keytruda(派姆单抗)治疗的生存期高达30个月,而化疗治疗的生存期只有14.2个月! 去年(2016年10月25日),美国FDA基于KEYNOTE-024临床试验的前期数据,批准Keytruda用于一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。
随后在今年年初的ASCO年会上公布的研究数据,对比作为一线治疗手段治疗,在治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者时候,Keytruda带来的持续生存获益要优于化疗:Keytruda组中18个月的总生存率为61.2%,而化疗组为43%;两组患者12个月总生存率分别为70.3%和54.8%。化疗组的中位生存期是14.5个月,但是Keytruda组的患者中位生存期尚未达到。
非小细胞肺癌患者占肺癌总数的85%,晚期(IV期)患者的五年生存率在1-2%,此前使用化疗药物对患者本上也有很大伤害。使用Keytruda(派姆单抗)一线治疗晚期(IIIB期或IV期)的肺癌患者,生存期超过化疗的一倍以上。(因药物较新,五年生存期还未有明确统计数据。)同时由于PD-1的特殊原理:通过增加患者自身机体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。就大大减少了化疗药物对身体的伤害,治疗过程中的副作用较小、也是改善了晚期患者的生活质量。
在使用Keytruda(派姆单抗)之前需做PD-L1的检测,不同试验结果都显示PD-L1高表达的患者,有效率更高,获益更多。相对于2.7万左右100mg的价格,还是需要尽量提升有效率,对于PD-1抑制剂Keytruda(派姆单抗)来说,在使用时具有很多的选择。可以单药使用、也可以在化疗耐药后使用、还可以与化疗联合使用,目前这几类试验都具有公布试验数据。但是最终治疗方案需要由有专业医生做出指导。
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