丙肝新药丙通沙中国获批 治愈率达98%

　　丙肝感染不同于其它慢性病毒性感染，尤其不同于艾滋病毒感染，丙肝是可以治愈的，但是应该早发现早治疗， 如果不及时治疗，可能演变为肝硬化、肝癌，甚至导致死亡。目前已有一些可用于治疗丙肝病毒感染者的药物，而且随着一些新药物的引进治愈率稳步提高。丙肝病毒治疗领域在迅速发展，一些化合物正处于不同开发阶段。这些新化合物可治愈90%以上丙肝病毒感染者，并能有效对抗以前难以治疗的基因型。

　　近日，又一个丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批，这是中国首个获批的泛基因型、丙型肝炎病毒单一片剂。即丙肝患者无需做基因型测试，即可通过每日口服一片药物，在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除，实现治愈 。

　　丙通沙2016年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可，成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案，目前已在54个国家获批。

　　丙型肝炎有不同基因类型，丙通沙几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者，每日口服一次、治疗12周，平均治愈率高达98%。丙通沙3期临床研究显示，在很难治愈的患者群体(包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中，SVR12(定义为完成治疗后的第12周，检测不出HCV RNA)的总体实现率较高，为92%-100%。

　　吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司，2013年末，吉利德推出了丙肝DAA类药-索磷布韦，成为丙肝治疗史上的创举，索磷布韦联合达卡他韦使用，对1、2、3基因型慢性丙型肝炎患者治愈率90%以上，直接推动了丙肝患者口服药物治疗市场的极速扩增。

　　索磷布韦上市之前，丙肝患者只能选用干扰素+利巴韦林的疗法进行治疗，这一疗法副作用大。

　　2017年底，索华迪 (索磷布韦片)获得中国食品药品监督管理总局的批准，是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分，用于治疗基因1，2，3，4，5 或者6 型的成人和青少年( 12-18 岁，基因2和3型)HCV感染患者。在业内，索华迪 (索磷布韦片)被称为吉一代，而此次获批的丙通沙被称为吉三代，可以单独使用。

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