奥希替尼治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌患

时间:2022-05-25 23:19:08   来源:原创  编辑:管理员

   FDA已完全批准奥西替尼(Tagrisso)在肿瘤切除后具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌患者中用作辅助治疗。

  根据FDA批准的测试,FDA已批准奥西替尼(Tagrisso)作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤切除后的辅助疗法,其非小细胞肺癌具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。 FDA新闻稿。1个

  在一项随机,双盲,安慰剂对照的ADAURA 3期临床试验(NCT02511106)中证实了奥西替尼的疗效,该试验评估了EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变阳性的NSCLC患者,无论是否进行过既往肿瘤切除术辅助化疗。2具有可切除肿瘤(定义为IB至IIIA期)的患者,如果其主要是非鳞状组织学和EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变在中央实验室通过cobas EGFR突变测试从肿瘤组织中前瞻性鉴定,则被认为符合研究条件。。

  根据研究人员的评估,主要终点是II至IIIA期疾病患者的无病生存期(DFS)。次要终点包括IB至IIIA期疾病,总生存(OS)和安全性的总人群中的DFS。

  总体而言,有682例患者按照1:1的比例随机分配,接受口服奥西替尼的剂量为每天80 mg,每天一次,或在手术和标准辅助化疗后恢复安慰剂(如果给予)。

  奥希替尼的效果可谓非常出色,但由于价格太过昂贵,现在大部分患者选择孟加拉版本的奥希替尼进行治疗,有需求的用户详询下方健康顾问
 


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