仿制药乐伐替尼有优势吗?

　　乐伐替尼的治疗有什么优势?第三阶段多中心双盲试验，旨在比较利益干预(乐伐替尼或索拉非尼)和安慰剂。受试者随机2:1进入选择试验的干预和对照组(乐伐替尼，n=261;placebo，n=131)和决策试验的1:1(sorafenib，n=207;placebo，n=210)。这两个试验都允许干预组和安慰剂组同时采用一些伴随疗法(如tsh抑制)。因此，两个试验中的安慰剂组可以被认为相当于bsc。

　　在两个试验中，伴随疗法的类型大致相同。然而，这两个试验之间的一个潜在的重要区别是姑息性放射疗法，在临床实践中通常作为bsc的一部分使用，只在决定性试验中被允许，而不是在特定试验中。尽管如此，在决策试验中给予患者姑息性放射治疗的比例相对较低:10.6%的患者使用索拉非尼，21.4%的患者使用安慰剂。患者有资格接受治疗(干预或安慰剂)在选择和决定试验，直到疾病进展。在这两个试验中，患者随后进入开放延长阶段。

　　在决定试验中，索拉非尼进展的患者被允许继续服用索拉非尼，直到进一步的疾病进展，大约四分之一(26.6%)的患者这样做了。在选择试验和决策试验中，安慰剂组的患者可以从安慰剂组跨越到积极治疗组。在两个试验中，患者对疾病进展的交叉影响都很高(选择:87.8%，决定:75%)。此外，在两项试验中，两组患者都有资格接受不属于试验方案的随后抗癌治疗。

　　乐伐替尼的治疗有什么优势?在选择性试验中，在初步数据分析中，15.7%的患者随机服用乐伐替尼，12.2%的患者随机服用安慰剂，接受了后续治疗，包括使用另一种tki。在接受后续治疗的患者中，17.1%的乐伐替尼患者接受了帕唑帕尼治疗，14.6%的患者接受了索拉非尼治疗。在安慰剂组，各自的比例分别为18.8%和12.5%，详询医康行医学顾问400 008 1867。