舒尼替尼孟加拉版说明书

　　舒尼替尼孟加拉版说明书

　　【通用名称】舒尼替尼

　　【英文名称】Sutent(Sunitinib Malate Capsules)

　　【中文名称】索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)

　　【原研生产厂家】辉瑞(Pfizer)

　　【仿版生产厂家】碧康制药公司(Beacon)

　　【规 格】胶囊：12.5mg，25mg，50mg

　　【适应症】

　　适用于治疗：

　　1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)

　　2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)

　　3、不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者

　　【用法与用量】

　　用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌时，推荐剂量是50mg，每日1次，口服，服药4周，停药2周(4/2给药方案);

　　用于治疗胰腺神经内分泌瘤时，推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期;

　　与食物同服或不同服均可。

　　【耐药时间】

　　患者在吃索坦药的时候，在什么时间会出现耐药并没有明确指出。因为每一个患者的病情都是不一样的，从而每一个患者在吃这个药物的时候，可能会出现耐药的时间也是会不一样的。如果患者在吃索坦(舒尼替尼)的时候，病人的体质好一些，可能会出现耐药的时间会晚一点。但是如果病人的体质不是很好的话，患者在口服索坦(舒尼替尼)的时候，可能出现耐药的时间会比较长的。但是据临床统计，索坦(舒尼替尼胶囊)中位PFS(无进展生存期)为11个月，索坦(舒尼替尼胶囊)中位生存期为28个月。也就是说索坦(舒尼替尼)平均耐药时间是1年左右，当然也有吃2-3年也没有耐药的，不过也是少数。