布加替尼的副作用是什么?

　　布加替尼的副作用是什么?在布加替尼治疗期间发生的任何等级中最常见的(占患者总数的25%以上)不良反应是胃肠道症状，血肌酸激酶水平升高和丙氨酸氨基转移酶水平升高。布加替尼不良事件发生率比crizotinib高5个百分点以上，其中包括肌酸激酶水平升高(布加替尼 [39%] vs. crizotinib [15%])，咳嗽(25%vs. 16%)，高血压(23%比7%)和更高的脂肪酶水平(19%比12%)。

　　克唑替尼比布加替尼更常见的不良反应包括恶心(克唑替尼[56%]对布列加替尼[26%])，腹泻(55%对49%)，便秘(42%对15%)，周围性水肿(39%对4%)，呕吐(39%对18%)，丙氨酸转氨酶水平升高(32%对19%)，食欲下降(20%对7%)，光检(20%对1%)，味觉障碍(19%vs. 4%)和视力障碍(16%vs. 0%)。

　　布加替尼组中61%的患者和crizotinib组中55%的患者发生3至5级不良事件。没有报道胰腺炎病例。两组之间可能与肌酸激酶水平升高有关的症状(肌痛和肌肉疼痛)没有显着差异，它们与肌酸激酶水平升高的程度也没有明显关系。

　　最后一剂试验药物后30天内有14名患者发生了导致死亡的不良事件(在布加替尼组中为7 [5%]，在crizotinib组中为7 [5%]); 研究人员认为这些事件均与试验治疗无关。布加替尼组中有4%(136名患者中的5名)和crizotinib组中有2%(137名患者中的3名)随时发生间质性肺病或肺炎。3或4级间质性肺疾病或肺炎分别发生在3%(136例中的4例)和0.7%(137例中的1例)。

　　在布加替尼组(第3至8天发病)的136例患者中有4例(3%)观察到早发作的间质性肺病或肺炎(定义为开始治疗后14天内发生)，但未发现在接受克唑替尼的患者中观察到。根据协议，所有4例患者在发生肺部事件后均停用了布加替尼。在从crizotinib过渡到布加替尼的患者中，任何等级的间质性肺疾病或肺炎的发生率为3%(35名患者中的1名)，发生于第3天。