维纳妥拉/维奈托克(Venetoclax)中文说明书

　　维奈托克(Venetoclax)中文说明书：

　　【药品名】

　　Ventok，维奈托克，维纳妥拉，Venetoclax。

　　【维纳妥拉/维奈托克适应症】

　　Venetoclax是一种BCL-2抑制剂适用于通过FDA批准测试检测的有17p缺失慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的治疗，患者曾接受至少一种先前治疗。这个适应证是在加快批准下根据总体反应率批准的，继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的描述和证实。

　　【维纳妥拉/维奈托克剂量和给药方法】

　　1、给药方法

　　Venetoclax在20mg每天1次共7天初始治疗，接着通过一个每周递增给药时间表至推荐的每天剂量400mg。

　　Venetoclax片应跟食物和水一起口服每天1次。不要咀嚼，压碎或破坏片。

　　对肿瘤溶积综合征进行预防。

　　2、剂型规格

　　片剂，10mg、50mg、100mg。

　　3、禁忌症：禁忌Venetoclax与CYP3A的强抑制剂在初始和递增剂量阶段时同时使用。

　　【警告和注意事项】

　　肿瘤溶解综合征(TLS)：预测TLS：在所有患者评估风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化， 频繁监视，住院)。

　　中性粒细胞减少：监测血细胞计数和感染的体征，按临床适当方式处置。

　　疫接种：Venetoclax治疗前，期间，或后不要给予减毒活疫苗。

　　胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险，并且治疗期间使用有效避孕。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应(≥20%)包括：中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板减少和疲乏。

　　【储存方法】

　　贮存环境低于30°C(86°F)。

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