色瑞替尼(赞可达)的常见不良反应

　　不良反应：

　　1.严重和持续胃肠道毒性

　　2.肝毒性

　　3.间质性肺疾病/肺炎

　　4.QT间期延长

　　5.高血糖

　　6.心动过缓

　　临床试验：

　　因为临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。在研究1中根据255例ALK阳性患者ZYKADIA的安全性评价(246例有NSCLC患者和9例有其他癌患者接受ZYKADIA剂量750 mg每天)。对ZYKADIA暴露中位时间为6个月。研究人群特征为：中位年龄53岁，年龄小于65 岁(84%)，女性(53%)，高加索人(63%)，亚裔(34%)，NSCLC 腺癌组织学(90%)，永未或既往吸烟者(97%)，ECOG体能0或1(89%)，脑转移(49%)，和既往治疗数2或更多(67%)。在59%用ZYKADIA治疗患者由于不良反应发生剂量减低。至少10%患者报道最频繁不良反应，导致剂量减低或中断为：增加ALT(29%)，恶心(20%)，增加AST(16%)，腹泻(16%)，和呕吐 (16%)。在研究中报道2%或更多患者严重不良药物反应为抽搐，肺炎，ILD/肺炎，呼吸困难，脱水，高血糖，和恶心。用ZYKADIA治疗患者中5%患者发生致命性不良反应，包括：肺炎(4例患者)，呼吸衰竭，ILD/肺炎，气胸，胃出血，一般身体健康状况恶化，肺结核，心包填塞，和脓毒血症(各1例患者)。用ZYKADIA治疗患者10%发生由于不良反应终止治疗。在研究中1%或更多患者导致终止最频繁不良药物反应为肺炎，ILD/肺炎，和食欲减退。