色瑞替尼治疗肺癌是真实有效的吗？

　　在法国的一项临时使用许可(TAU)研究中，我们在此报告了我们的塞瑞替尼在克唑替尼治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的经验。法国的TAU研究纳入了克唑替尼治疗的晚期ALK+或ROS原癌基因1阳性(ROS1+)肿瘤患者。患者接受口服塞瑞替尼750 mg·日-1作为起始剂量，并且每3个月报告一次的肿瘤反应(由研究者评估)和安全性。

　　从2013年3月12日至2015年8月5日，共批准了242个TAU。在242名患者中，有228名患有ALK+NSCLC和13具有ROS1+NSCLC。ALK+患者的中位年龄(n = 214)为58.5岁，女性为51.9%，东方合作肿瘤小组(ECOG)绩效状态(PS)为0-1的患者为70.8%，脑转移的患者为50.0%。

　　在149个可评估疗效的ALK+NSCLC患者中，5.4%的患者有完全缓解(CR)，47.0%的患者有部分缓解(PR)，22.8%的患者患有稳定疾病(SD)。在2015年9月5日，塞瑞替尼治疗的中位持续时间(n = 182)为3.9个月，而对于≥12个月的随访患者(n = 71)为5.5个月。

　　ECOG PS 0至1的患者(55.0%对42.4%)以及接受过克唑替尼治疗超过5个月的患者(51.6%)观察到更高的客观缓解率(ORR)对比36.1%)。208例患者中有118例报告了与治疗相关的不良事件(AEs)(56.7%)，其中常见的是腹泻(22.1%)和肝毒性(19.7%)。