布加替尼现在有生产仿制药吗？有没有效果？

　 　布加替尼(布吉替尼、布吉他滨、布格替尼)是一种新型的口服活性激酶抑制剂，可在细胞培养模型中有效抑制ALK和EGFR的突变活化形式。临床前数据表明，该药物对ALK阳性细胞系与ALK阴性细胞系具有100倍的选择性。另外，布加替尼对几种ALK突变具有活性，包括L1196M网守突变。

　　在最近的一项I / II期研究中，包括79名接受克唑替尼治疗的ALK + 非小细胞肺癌(NSCLC)患者，布加替尼的缓解率(ORR)高达72%，中位PFS为56周。值得注意的是，在基线时可测量的脑部病变的12位患者中，有6位获得了PR，表明该药物具有良好的CNS渗透性。

　　研究中，与布加替尼治疗相关的常见的不良事件是疲劳(36%)，恶心(45%)和腹泻(36%)，严重程度通常为1/2级。肺部疾病如呼吸困难，咳嗽，缺氧和肺部混浊等的早期发作(<7天)代表了罕见但临床意义重大的不良事件类型，使用高剂量的布加替尼即可观察到。