阿培利司(Alpelisib)的疗效如何？

　　疗效与安全：

　　在PIK3CA突变患者中，实验组(阿培利司+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比： 中位无进展生存期：11.0比5.7个月，一年无进展生存率：46.3%比32.9%，进展+死亡风险比：0.65，完全+部分缓解率：26.6%比12.8%;在无PIK3CA突变患者中，实验组(阿培利司+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比：中位无进展生存期：7.4比5.6个月，一年无进展生存率：28.4%比22.2%，进展+死亡风险比：0.85.

　　试验结果显示，内分泌治疗失败激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中，发生PIK3CA突变的患者接受阿培利司+氟维司群治疗可以显著延长无进展生存。临床试验中的不良事件发生率：3～4级高血糖发生率：36.6%比0.7%; 3～4级皮疹发生率：9.9%比0.3%;3级腹泻发生率：6.7%比0.3%;不良事件所致停药发生率：25.0%比4.2%。