布加替尼在国内什么时候上市?

时间:2022-05-25 23:19:08   来源:原创  编辑:管理员

  布加替尼最初由美国Ariad制药公司研制。Ariad制药公司后来被武田制药株式会社收购,成为武田制药旗下的子公司,负责在美国上市和销售。

  布加替尼是新一代的酪氨酸激酶(TK)抑制药,对间变性淋巴瘤激酶(AIK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者有显著的疗效,2016年8月30日美国食品药品管理局(FDA)投予布加替尼对第一代ALK+NSCLC治疗药克唑替尼(crizotinmib)已进展或不能耐受的患者以突破性疗法和用于ALK+NSCLC治疗罕用药地位,给予上市申请优先审评及允许申请资料滚动递交的待遇。FDA于2017年4月28日批准布加替尼上市,商品名为Alunbrigtm。

  截至目前,布加替尼已经在全球超40多个国家和地区上市,只是令人可惜的是,该药目前还是未能获批在国内上市,不过在中国香港地区,患者可购买到所需的药品。布加替尼仿制药在孟加拉上市,由孟加拉碧康公司生产的仿制版布加替尼,规格为90mg*30片/盒,180mg*30片/盒。


扫码添加医学顾问微信了解更多,在线解答一对一贴心服务!
了解更多布加替尼详情请访问:医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信:yikangxing08

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

医康行新药公众号二维码

扫码实时看更多精彩文章

官方热线:400-008-1867

扫一扫二维码
免费咨询医学博士

微信二维码
了解医康行