帕纳替尼/普纳替尼进入医保了吗?

时间:2022-05-25 23:19:08   来源:原创  编辑:管理员

  帕纳替尼/普纳替尼进入医保了吗?帕纳替尼/普纳替尼还没在中国大陆上市。因此也没有进入医保。

  帕纳替尼/普纳替尼是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼Iclusig (ponatinib)治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年。

  帕纳替尼/普纳替尼作用机制:帕纳替尼在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。帕纳替尼抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。帕纳替尼在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中,用帕纳替尼治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。

  在一项二期临床研究中,接受帕纳替尼/普纳替尼治疗的慢性期CML患者,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和费城染色体阳性(Ph+)ALL患者中,主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。

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