增加布加替尼的服用剂量副作用会严重吗?

时间:2022-05-25 23:19:35   来源:原创  编辑:管理员

  增加布加替尼剂量副作用会变多吗?布加替尼已获批用于治疗对既往克唑替尼耐药的转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。批准是基于II期ALTA试验的结果,其中确认的每天180 mg的布加替尼的客观缓解率为53%(95%CI,43-62),中位无进展生存期(PFS)为13.8个月。

  克唑替尼治疗后,ALTA试验招募了222例ALK阳性NSCLC患者。患者被随机分为每天90 mg(n = 112)或每天180 mg接受布加替尼治疗,并以每天90 mg(n = 110)的7天提前期接受治疗。入组时有69%的患者发生脑转移。

  整个研究中患者的平均年龄为54岁,ECOG表现状态(PS)主要为0和1(93%),其中7%的ECOG PS为2。60%的患者以前没有吸烟史进入试验阶段的患者中,有74%曾接受过化疗。65%的患者对克唑替尼有完全或部分反应。

  在90毫克组中,确认的ORR为48%(95%CI,39-58)。在先前未接受过化疗的患者中,ORR为52%。在180 mg剂量组中,未接受化疗的患者的ORR为52%。180毫克组有4例确认完全缓解,而90毫克组有1例完全缓解。90毫克组的中位PFS为9.2个月。180 mg剂量的brigatinib与90 mg的剂量相比,进展或死亡的风险降低了45%。90 mg剂量的1年PFS率为39%,180 mg剂量组为54%。

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