奥希替尼治疗肺癌安全吗?

　　奥希替尼安全吗?在FLAURA研究的日本亚群中，118例(98.3%)患者中发现了AEs。奥希替尼组和吉非替尼组分别有31例(47.7%)和31例(56.4%)报告AEs三级以上。奥希替尼组有14例(21.5%)严重ae，吉非替尼组有12例(21.8%)严重ae。只有1例(吉非替尼组)的AE导致死亡。这是一例心内膜炎没有考虑相关的治疗。奥希替尼组17例(26.2%)患者和吉非替尼组19例(34.5%)患者报告了AEs导致停药。

　　acneiform皮炎在吉非替尼组更为常见，奥希替尼组30例(46.2%)，吉非替尼组38例(69.1%)。肝酶的增加在吉非替尼组也更常见。奥希替尼组7例(10.8%)天冬氨酸转氨酶升高，gefitinib组25例(45.5%)。奥希替尼组有5例(7.7%)丙氨酸转氨酶升高，gefitinib组有27例(49.1%)丙氨酸转氨酶升高。奥希替尼组白细胞(WBC)减少、QTc延长、ILD及肺炎发生率均高于对照组。

　　奥希替尼安全吗?奥希替尼组和gefitinib组分别有14例(21.5%)和1例(1.8%)WBC计数下降。奥希替尼组和吉非替尼组分别有14例(21.5%)和5例(9.1%)患者QTc延长。在基本的实验室数据中没有发现安全问题。在奥希替尼组中，QTc延长和白细胞计数减少与心律失常或感染无关。奥希替尼组有8例(12.3%)ILD和肺炎，gefitinib组有1例(1.8%)肺炎。