肺癌吃布加替尼肿瘤会变小吗？

　 　布加替尼获批上市是基于一项称为ALTA试验的2期临床试验的结果，该试验显示，接受每日两次剂量的布加替尼的所有研究参与者中，大约有一半的人出现了肿瘤缩小。该肿瘤反应的中位持续时间约为14个月。在ALTA试验中，将接受克唑替尼治疗期间肿瘤进展的222例NSCLC患者随机分配为接受两剂布加替尼(每天90或180毫克)之一的治疗。该试验旨在评估药物的有效性，以总缓解率(治疗后癌症缩小的患者百分比)来衡量。

　　5月5日发表在《临床肿瘤学杂志》(JCO)上的初步结果表明，高剂量时中位无进展生存期更长。在已经扩散到大脑的肿瘤患者中，这是一个普遍且严重的事件，尤其是在ALK阳性的NSCLC中，低剂量的布加替尼的患者中有42%的患者发生脑转移，而高剂量的67%的患者中有脑转移的患者。

　　常见的副作用(即，至少有25%的接受布加替尼的患者发生)是恶心，腹泻，疲劳，咳嗽和头痛。常见的严重副作用是肺炎，在3%至6%的患者中，罕见的早期发作的肺部疾病在治疗的第一周内以90毫克(mg)引起短暂的呼吸困难。对于更高剂量，FDA处方信息要求所有患者每天以90毫克开始服用，共7天，如果可以耐受，则增加到每天180毫克，这被认为可以提高更高剂量的耐受性。

　　在加速批准下，FDA要求制药公司进行更多研究，以确认预期的临床益处，例如改善的总生存期 或改善的生活质量。如果确认试验显示出临床益处，则FDA随后会批准该药物的传统批准。如果确定性试验失败，则该药物可以从市场上撤出。