瑞戈非尼的特珠人群使用

时间:2022-05-25 23:19:35   来源:原创  编辑:管理员

  特殊人群

  肝损伤患者

  在临床研究中,肝功能 Child-Pugh A患者不必调整剂量。由于肝功能 Child-Pugh B患者数据有限,因此不能提供 剂量调整建议。建议对此类患者严密监测总体安全性。

  由于尚未对瑞戈非尼治疗肝功能 Child-Pugh C患者进行研究,因此不建议瑞戈非尼用于此类人群。

  肾损伤患者

  现有临床数据表明,轻度、中度或重度肾损伤患者与肾功能正常患者相比,瑞戈非尼及其代谢产物M-2和M-5的暴 露量相似。轻度、中度或重度肾损伤患者不必调整剂量。

  性别

  在临床研究中,男性患者与女性患者间在暴露量、安全性或有效性方面无相关差异。无需根据性别调整剂量。

  种族差异

  在临床研究中,不同种族患者在暴露量或有效性方面无相关差异,无需根据种族调整剂量。

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