倍林妥莫双抗(Blincyto)说明书效果简介
Blinatumomab(商品名Blincyto)是一家生物制药用作药物二线治疗的费城染色体阴性复发或难治性急性淋巴细胞白血病。
它属于一类已构建的单克隆抗体,即双特异性T细胞接合剂(BiTE),可选择性发挥作用并指导人类免疫系统对抗肿瘤细胞。Blinatumomab专门针对B细胞上的CD19 抗原。
2014年12月,该产品获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,加速批准程序;上市授权取决于批准时正在进行的临床试验的结果。
Blinatumomab在每个周期连续28天连续静脉输注。剂量取决于患者的实际体重。体重超过45公斤的患者应接受固定剂量,体重不足45公斤的患者应根据他们估计的体表面积接受剂量。
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