艾曲波帕疗效的临床试验数据分析

时间:2022-05-25 23:19:35   来源:原创  编辑:管理员

  RAISE试验证实了艾曲波帕对成人ITP的有效治疗作用:这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究,患者均为成人慢性ITP,血小板<30×109 /L ,按2:1随机分入治疗组(艾曲波帕50 mg/d,根据治疗反应调整剂量,最大75 mg/d,)和安慰剂组,治疗时间6个月。6个月后,治疗组更多患者出现反应(治疗组52% vs.安慰剂组16%);6个月的治疗时间内,治疗组更多患者至少一次出现治疗反应(治疗组79% vs.安慰剂组29%)。

  艾曲波帕与同类型药物相比,艾曲波帕是首款可以口服治疗血小板减少症的药物,安全性高。血小板减少的原因可以是由于血小板的生成减少,或者血小板的破坏增加,也可以是由于血小板的异常分布。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。

  对于成年人慢性ITP患者,艾曲波帕可以在4小时之内迅速升高,有实验指出长期应用(>6个月)艾曲波帕对于大部分ITP患者可有效维持血小板计数(≥50x109/L)并并维持血小板计数在安全范围减少出血情况。艾曲波帕可以明显减少患者对伴随用药和挽救性治疗的需求、改善患者生活质量,且患者耐受性良好。

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