依维莫司适应症是什么?疗效如何?

　　飞尼妥也称为依维莫司，主要适用于治疗以下患者：1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤成人和儿童患者。该产品的有效性主要表现在可持续的目标缓解 (即降低 SEGA 肿瘤的体积) 上。与结节硬化症相关的心室导管膜下的细胞星形细胞瘤患者的疾病相关症状改善和总生存期延长尚未得到证实。

　　依维莫司/飞尼妥是西罗莫司的40-O-(2-羟乙基)衍生物，与西罗莫司作为雷帕霉素哺乳动物靶点抑制剂(mTOR)的作用类似。目前它被用作免疫抑制剂来预防器官移植排斥反应，以及治疗肾细胞癌和其他肿瘤。关于飞尼妥和其他mTOR抑制剂作为用于许多癌症的靶向治疗的研究也已进行了大量研究。飞尼妥是一种mTOR抑制剂，具有抗乳腺癌细胞系的临床前活性，可逆转Akt诱导的激素治疗和曲妥珠单抗耐药。 I-II期临床试验证明，与HER2靶向治疗，细胞毒性化疗和激素治疗联合使用时，飞尼妥分别对HER2阳性，HER2阴性和雌激素受体阳性的乳腺癌患者具有良好的临床活性。

　　通过依维莫司/飞尼妥的临床试验案例分析，416个用索坦或多吉美耐药的患者接受每日一次10mg的飞尼妥或安慰剂的治疗。结果显示：飞尼妥组的中位无进展生存期为4.9个月，而安慰剂组中位无进展生存期为1.9个月。研究表明：飞尼妥用于肾癌效果敏感。飞尼妥多才多艺，对于HER2阴性乳腺癌患者也有一定的功效，飞尼妥比安慰剂的中位无进展生存期提高了一倍还多，达到了7.8个月。