尼拉帕尼/尼拉帕利使用说明书

根据癌细胞的基因修复功能，卵巢癌患者可以分为几种亚型：BRCA基因突变型、BRCA基因正常但有其他同源重组缺陷型(其他HRD型)、无同源重组缺陷型(HRD阴性型)。前面两种亚型的癌细胞，基因修复的功能都有缺陷，而最后一种亚型，可以认为其基因修复功能是正常的。

　　尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)临床试验最重要的结果，是发现不管哪种亚型的卵巢癌患者，尼拉帕利都展现出了明显的治疗效果：

　　携带BRCA突变的患者，疾病进展或死亡的风险降低60%;

　　其他HRD型患者，疾病进展或死亡的风险降低50%;

　　HRD阴性患者，疾病进展或死亡的风险降低 32%;

　　因为这个研究的结果很重要，有望改变目前的临床实践，论文也就同时发表于《新英格兰医学杂志》

　　【尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)适应证和用途】

　　尼拉帕利(尼拉帕尼)适用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对基于铂的化疗完全或部分有反应。

　　【尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)剂量和给药方法】

　　推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为，每日1次，口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。

　　患者每天大约在同一时间服用，每个胶囊应全部吞咽。

　　尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。

　　睡前服用尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。

　　患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。

　　拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。

　　如果患者呕吐或漏服尼拉帕尼，则不应额外服用。

　　对不良反应进行剂量调整，以管理不良反应，考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。

　　严重不良反应的剂量调整

　　开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊)

　　第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊)

　　第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊)

　　如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下，停止服用Niraparib尼拉帕尼。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应 (发生率大于10%) 是血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高， 肌痛，背痛，关节痛,头痛，眩晕,味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和高血压。