布加替尼的适应症有哪些？

　　美国FDA已批准靶向抗癌药Alunbrig,作为一种单药疗法，一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准扩大了Alunbrig的当前适应症，纳入了一线治疗。

　　布吉他滨Alunbrig单药一线治疗适应症的批准，基于III期ALTA 1L研究的结果。该研究在275例先前没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，比较了Alunbrig与Xalkori(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性。

　　Alunbrig组和Xalkori组的中位年龄分别为58岁、60岁，基线检查时有脑转移的患者比例分别为29%、30%，先前接受过化疗治疗晚期或转移性疾病的患者比例分别为26%、27%。

　　研究的主要疗效指标是盲法独立审查委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS)，其他疗效观察指标包括：根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评价的总缓解率(ORR)和颅内ORR.经过2年多的随访，ALTA 1L研究结果显示，布吉他滨Alunbrig优于克唑替尼Xalkori,具有显著的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。具体数据显示，根据BICR评估。