尼达尼布对晚期实体瘤患者有效果吗?
背景:这项开放标签I期剂量递增研究调查了口服血管激酶抑制剂尼达尼布在晚期实体瘤患者中的安全性、有效性、药代动力学(PK)和动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)效果。尼达尼布对晚期实体瘤患者的作用怎么样?
方法:尼达尼布从100mg开始,每天连续给药一次,随后进行修改,以评估250mgb.i.d。主要终点为最大耐受剂量(MTD)。在基线、第2天和第28天进行DCE-MRI研究。
尼达尼布对晚期实体瘤患者的作用怎么样?结果:51例患者接受尼达尼布100-450mg/日(40例)或250mg/日(11例)。无症状可逆肝酶升高(3级)在5名患者中有2人的剂量限制为每天一次450毫克。在250mgb.i.d时,11例患者中有2例出现剂量限制毒性(3级肝酶升高和胃肠道症状)。常见的毒性包括疲劳、腹泻、恶心、呕吐和腹痛(主要为≤2级)。
尼达尼布对晚期实体瘤患者的作用怎么样?在45例患者中,22例(49%)病情稳定;7人继续>治疗6个月。目标病变的DCE-MRI显示,在一些患者中,200和≥400mg时,每天一次。结论:尼达尼布对晚期实体恶性肿瘤患者耐受性良好。
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