卡博替尼对晚期进展型肝癌患者提供显著帮助

　　 卡博替尼抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子受体1,2和3，MET和AXL，其涉及肝癌的进展和索拉非尼的耐药性的发展，以及晚期疾病的标准初始治疗。这项随机，双盲，3期试验对比评估卡博替尼与先前治疗晚期肝癌患者的安慰剂。

　　共有707名患者以2：1的比例随机分配接受卡博替尼(60 mg，每日一次)或匹配的安慰剂。 符合条件的患者先前曾接受过索拉非尼治疗，在至少一次全身治疗肝癌后病情进展，并且可能已经接受了多达两种先前的晚期肝癌全身治疗方案。主要终点是总体生存。次要终点是无进展生存期和客观反应率。

　　在第二次计划的中期分析中，试验显示卡博替尼的总生存期明显长于安慰剂。卡博替尼的中位总生存期为10.2个月，安慰剂组为8.0个月(死亡风险比为0.76; 95%置信区间[CI]，0.63至0.92; P = 0.005)。

　　卡博替尼中位无进展生存期为5.2个月，安慰剂组为1.9个月(疾病进展或死亡风险比为0.44; 95%CI，0.36-0.52; P <0.001)，客观反应率分别为为4%和小于1%(P = 0.009)。

　　卡博替尼组68%的患者发生3级或4级不良事件，安慰剂组36%发生不良事件。 最常见的高级别事件是手掌 - 足底红斑感觉(卡博替尼为17%，安慰剂为0%)，高血压(16%比2%)，天冬氨酸氨基转移酶水平增加(12%比7%)，疲劳( 10%比4%)和腹泻(10%比2%)。

　　在先前治疗的晚期肝癌患者中，与安慰剂相比，使用卡博替尼治疗总生存期和无进展生存期要长一些。但是卡博替尼组中高度不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍。
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