伊匹单抗单一疗法为何不受众?

时间:2022-05-25 23:19:59   来源:原创  编辑:管理员

  自2015年以来,百时美施贵宝(BMS)的重磅炸弹组合纳武单抗Opdivo(nivolumab)和伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)改变了转移性黑色素瘤的治疗方法,并在新的适应症中不断扩展。

  许多FDA标签规定Opdivo为单一疗法,而其他标签则与Yervoy结合使用。但是,有关组合的问题仍然存在。Yervoy产生的额外毒性是否与足够的附加功效相平衡?组合的高昂费用是否可通过临床获益证明?是否存在针对患者和适应症的动态,从而导致首选联合疗法而不是单一疗法?

  例如非常高的年度治疗费用(单药治疗每年约120,000–150,000美元,组合治疗每年约250,000美元)以及通过多次标签扩展获得大量合格患者,已为BMS带来了可观的商业成功。

  2019年,全球Yervoy和Opdivo的收入分别达到约$ 8B和$ 1.5B。由于上述所有原因,Yervoy的销售已开始趋于平稳,预计不会以与Opdivo相同的速度增长。很少使用Yervoy作为单一疗法,因此大部分销售额来自与Opdivo的组合。

  其他检查点抑制剂(例如默克公司的Keytruda)已显示出作为单一疗法的强大功效,并在多种适应症中威胁了该组合的吸收。

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