图卡替尼(Tucatinib)方案的HER2CLIMB数据
图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括患有脑转移的患者，这些患者已在转移性环境中接受过至少一种先前的基于抗HER2的治疗方案。这项研究中，曲妥珠单抗和卡培他滨中添加妥卡替尼不仅可以改善PFS，而且还可以改善OS，这种OS益处不仅在全身性疾病患者中可见，而且在活动性脑转移患者中也可见到。可以改善活动性脑转移患者的生存率。”
研究结果表明，HER3阳性转移性乳腺癌患者无论采用脑转移，三联方案在PFS和OS方面均具有统计学上有意义的临床意义。图卡替尼的中位OS为21.9个月(95%CI，18.3-31.0)，而安慰剂组为17.4个月(95%CI，13.6-19.9)。
在整个人群中，死亡风险降低了34%(HR，0.66; 95%CI，0.50-0.88;P = .005)。接受图卡替尼治疗的中位时间为7.3个月(范围<0.1-35.1)，而接受安慰剂治疗的中位持续时间为4.4个月(<0.1-24.0)。总体上，进展或死亡的风险降低了46%(HR，0.54; 95%CI，0.42-0.71; P <.001)和52%(HR，0.48; 95%CI，0.34-0.69; P <.001) )患有脑转移的人。
在图卡替尼组和对照组中分别观察到最常见的不良事件(AE)，包括腹泻(80.9%对53.3%)，掌-红斑感觉异常综合征(63.4%对52.8%)，恶心(58.4%对43.7%)。 ，疲劳(45.0%对43.1%)和呕吐(35.9%对25.4%)。
研究结果表明，HER3阳性转移性乳腺癌患者无论采用脑转移，三联方案在PFS和OS方面均具有统计学上有意义的临床意义。图卡替尼的中位OS为21.9个月(95%CI，18.3-31.0)，而安慰剂组为17.4个月(95%CI，13.6-19.9)。在整个人群中，死亡风险降低了34%(HR，0.66; 95%CI，0.50-0.88;P = .005)。接受图卡替尼治疗的中位时间为7.3个月(范围<0.1-35.1)，而接受安慰剂治疗的中位持续时间为4.4个月(<0.1-24.0)。总体上，进展或死亡的风险降低了46%(HR，0.54; 95%CI，0.42-0.71; P <.001)和52%(HR，0.48; 95%CI，0.34-0.69; P <.001) )患有脑转移的人。
在图卡替尼组和对照组中分别观察到最常见的不良事件(AE)，包括腹泻(80.9%对53.3%)，掌-红斑感觉异常综合征(63.4%对52.8%)，恶心(58.4%对43.7%)。 ，疲劳(45.0%对43.1%)和呕吐(35.9%对25.4%)。
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