艾乐替尼与克唑替尼哪一种效果更佳？

　　据来自2020年ASCO虚拟科学计划的重要ALEX 3期试验的最新数据显示：与接受克唑替尼(Xalkori)治疗的患者相比，接受高度选择性的第二代TKI艾乐替尼(Alecensa)治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床总生存率(OS)有临床意义的改善。

　　试验初期数据显示，艾乐替尼的5年总生存率为62.5%，而克唑替尼为45.5%，记录了37%的事件(分层HR，0.67; 95%CI，0.46-0.98)。

　　艾乐替尼随访的中位时间为48.2个月(范围0.5-62.7)，而克唑替尼为23.3个月(范围0.3-60.6)。值得注意的是，在分析时，艾乐替尼组的34.9%患者和克唑替尼组的8.6%患者仍在接受研究治疗，艾乐替尼也没有新的安全信号。

　　在一项全球性的，开放标签的3期试验中，将303名年龄≥18岁，未经治疗的IIIB / IV期 ALK阳性NSCLC和ECOG评分为0至2的患者随机分为两组，每天接受600毫克的艾乐替尼或每日两次克唑替尼250 mg每天两次。

　　该试验的主要终点是根据研究者评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括由独立审查委员会(IRC)评估的PFS，IRC评估的CNS进展时间，客观缓解率，缓解持续时间，OS和安全性。

　　在该试验的初步分析中，截至2017年2月9日的数据截止，在ITT人群中，艾乐替尼的研究者评估的PFS率比克唑替尼显着更高(分层HR，0.47; 95%CI， 0.34-0.65; P <.001)，与克唑替尼组的11.1个月相比，未达到alectinib的中位PFS。

　　该试验的成熟PFS结果于2018年11月30日截止，证实了先前使用第二代TKI观察到的显着改善。具体而言，研究者评估的艾来替尼和克唑替尼的PFS分别为34.8个月和10.9个月(ITT分层HRR为0.43; 95%CI为0.32-0.58; P <.0001)。