色瑞替尼治疗肺癌的效果是怎么样的?

　　一项II期，单臂ASCEND-3研究评估了塞瑞替尼在未合并间质性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂(ALKi)的初次行ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性，该患者已接受过至少三期化疗。在这里，我们报告最终的疗效和安全性结果。

　　方法：符合条件的患者(包括无症状或神经学上稳定的脑转移患者)接受口服塞瑞替尼(750 mg /天，禁食)。主要终点是研究者评估的总体缓解率(ORR)。次要终点是由盲人独立审查委员会评估的ORR;研究者和盲人独立审查委员会评估的总体颅内反应率，反应持续时间，反应时间，疾病控制率和无进展生存期(PFS);总体生存率(OS);和安全。探索性终点包括患者报告的结局。

　　结果：在入组的124例患者中，有122例(98.4%)曾接受过抗肿瘤药治疗(31例[25.0%]接受了至少三种方案)，其中49例(39.5%)进行了基线脑转移。中位随访时间(数据截止：2018年1月22日)为52.1(范围为48.4-60.1)个月。研究者评估的缓解率(ORR)为67.7%(95%置信区间[CI]：58.8-75.9)，中位PFS为16.6个月(95%CI：11.0-23.2)。中位OS为51.3个月(95%CI：42.7-55.3)。

　　常见的与塞瑞替尼治疗相关的不良事件(所有等级，≥60%的患者，全因)是腹泻(85.5%)，恶心(78.2%)和呕吐(71.8%)。总体而言，有18位患者(14.5%)出现不良事件，导致治疗中断。塞瑞替尼治疗期间维持与健康相关的生活质量。