塞瑞替尼的安全性怎么样?

　　塞瑞替尼的安全性怎么样?塞瑞替尼450mg随餐SAE发生率较低，仅4.6%。塞瑞替尼无5级不良反应; 阿来替尼5级不良反应发生率为5%。塞瑞替尼永久停药仅7.4%、减量率17.6%，均更低于阿来替尼，体现了更好的治疗依从性。不同脏器的不良反应。

　　1.肝脏方面，塞瑞替尼对肝功能影响最低。因此，在说明书中对肝功能的监测时间各有不同。心脏不良反应方面，塞瑞替尼心动过缓发生率仅2.3%。

　　2.间质性肺炎方面，克唑替尼和阿来替尼出现间质性肺炎的比例均为8%，塞瑞替尼发生率最低为2.1%。肾损伤方面，塞瑞替尼450mg随餐剂量下，肾脏AE发生率低于阿来替尼，且没有观察到严重肾损伤的发生。

　　3.视力障碍、水肿、贫血方面，克唑替尼对眼部影响较大，塞瑞替尼在这方面安全性很好。

　　塞瑞替尼450mg随餐服用大幅度降低胃肠道AE。塞瑞替尼由750mg减少到450mg后,在胃肠道的局部浓度大幅度降低，与餐同服促进胆汁分泌，从而促进塞瑞替尼的吸收，同时，随餐服用增强了胃肠道耐受性，腹泻、恶心和呕吐发生率大幅度降低。因此，450mg剂量安全性具有明显优势。

　　2019年WCLC一项“中国人群中塞瑞替尼450mg随餐服用治疗ALK/ROS-1阳性NSCLC患者的安全性及近期疗效分析”研究显示，塞瑞替尼450mg每日一次随餐的给药方式在中国人群中具有较好的安全性及近期疗效数据。与ASCEND-8研究比较，塞瑞替尼在中国患者真实世界中的AE发生率更低，依从性更好。