尼达尼布与化疗的联合应用是否安全有效?
尼达尼布,又名维加特,是一种小分子靶向药。在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中,化疗的基础上联合尼达尼布可以改善患者预后。在新辅助治疗领域,尼达尼布与化疗的联合应用是否安全有效呢?近期,发表于Clinical Cancer Research的一项研究得到了否定回答。
这项I/II期临床研究纳入Ib (直径≥4cm)-IIIa期可切除的NSCLC患者,尼达尼布剂量为200 mg,每日两次(28天)联合3周期顺铂(75 mg/m2)或多西他赛(75 mg/m2),随后患者接受择期手术。研究共有21例患者入组,I、II、III期患者分别有1例、8例和12例,主要病理学缓解率为7%,ORR为30%,12个月的RFS率和OS率分别为66%和91%。
常见的3°及以上不良反应分别转氨酶升高和电解质异常,由于中期分析的无效性结论,研究被提前终止。这项研究得出结论,尽管可以耐受,但在化疗的基础上联合尼达尼布不能提高新辅助治疗的主要病理学缓解率。
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