卡博替尼比依维莫司更有效吗？

　　  根据一项关键性临床试验的亚组分析，Cabozantinib(Cabometyx)在晚期肾细胞癌和骨转移患者中比依维莫司(Afinitor)更有效。

　　来自该试验的数据称为METEOR(转移性肾细胞癌III期研究评估Cabozantinib与依维莫司)，显示卡博替尼治疗骨转移患者的无进展生存期为7.4个月，依维莫司为2.7个月(HR 0.33; 95%CI 0.21) -0.51)，法国Villejuif Cedex的Gustave Roussy研究所的医学博士Bernard Escudier及其同事说。

　　研究小组在线报道，骨转移患者中卡博替尼的中位总生存期也明显延长(20对12个月; HR 0.54; 95%CI 0.34-0.84)，客观反应率(17%对0%)也是如此。

　　研究作者指出，在没有骨转移的cabozantinib患者中也发现了无进展生存期，总生存期和客观缓解率。

　　“骨转移与晚期肾细胞癌预后不良有关，需要对这些患者进行额外治疗。Cabozantinib是先前治疗晚期肾细胞癌患者的标准治疗方法，无论是否存在骨转移，均可观察到无进展生存期，总生存期和客观缓解率的临床益处。基于这些结果，cabozantinib为这一难以治疗的患者群提供了良好的治疗选择。“

　　然而，一位专家对分析结果印象不足：当被问及他的意见时，克利夫兰诊所的医学博士Brian Rini没有参与这项研究，他告诉 MedPage Today：“这项研究真正表明的是肾细胞癌患者在依维莫司上表现更差，而不是他们在卡波上表现更好。对于有或没有骨转移的患者，cabo的反应率和中位无进展生存期是相同的。由于骨转移的依维莫司患者病情恶化，相对优势更大。

　　“由于这些是无计划的，事后子集分析，因此需要极其谨慎地解释，”他通过电子邮件说。“可能有理由给患有骨转移的肾细胞癌患者提供cabo，但它需要额外的前瞻性研究来做出明确的陈述。”

　　在该研究中，从2013年8月至2014年11月，658名患者以1：1的比例随机分配接受卡博替尼或依维莫司治疗。其中142例(22%)在基线时有骨转移：卡博替尼组77例，依维莫司65例组。在骨转移患者中，112例(79%)也有内脏转移：卡博替尼组60例，依维莫司组52例。总体而言，有和没有骨转移的患者和治疗组之间的基线特征相似。

　　卡博替尼组的骨扫描反应为20%(95%CI 12%-29%)，依维莫司组为10%(95%CI 4%-20%)。在卡博替尼组中骨生物标志物的变化更大，包括骨形成标志物PINP(前胶原I型N-末端前肽)和骨吸收标志物CTx(1型胶原的C-末端端肽)的减少。Escudier及其同事解释说，两组骨靶向治疗的使用相似，这表明这些变化是由研究治疗引起的。

　　“使用cabozantinib的骨生物标志物的变化可能是一般药效学效应的结果，因为在骨转移患者和无骨转移患者中观察到这些变化。Cabozantinib治疗也与前列腺癌和骨转移患者的骨生物标志物水平降低有关，与这些结果一致。

　　研究小组报告说，骨转移患者的安全性与整个研究人群的安全性一致。在cabozantinib组中，常见的3级或4级不良事件包括疲劳，腹泻和手掌 - 足底红斑感觉综合症。在依维莫司组中，不良事件是贫血，高血糖和淋巴细胞减少。

　　研究人员得出结论：“骨转移与预后不良和肾细胞癌患者靶向治疗的益处减少有关。” “虽然我们的研究不能用于亚组分析的统计检验，但是骨转移患者的无进展生存率和总生存率的危险比和中位数值显着，卡博替尼超过依维莫司。”
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