克唑替尼仿制药效果怎么样?

时间:2022-05-25 23:19:59   来源:原创  编辑:管理员

  克唑替尼仿制药效果怎么样?两项研究均表明,克唑替尼治疗后的PFS明显长于化疗治疗组。在先前接受过治疗的亚洲患者中,克唑替尼治疗PFS的HR为0.526(95%置信区间[CI]为0.363至0.762; p <0.001); 克唑替尼和化疗组的中位PFS分别为8.1和2.8个月。在先前接受治疗的非亚洲患者中,使用克唑替尼治疗的PFS具有可比的益处(HR,0.447; 95%CI,0.304至0.655; p <0.001)。

  克唑替尼的中位PFS为7.1个月,化疗为3.2个月。在未接受过治疗的患者中,克唑替尼的PFS也显着长于化疗的患者(亚洲(HR,0.442; 95%CI,0.302至0.648; p <0.001;中位PFS,分别为13.6和7.0个月))和非亚洲患者( HR,0.525; 95%CI,0.363至0.760; p <0.001;中位PFS分别为9.6和7.2个月)。

  在先前治疗和未治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者中,在亚洲和非亚洲患者以及整个人群中观察到了克唑替尼与化疗的可比疗效。根据IRR的评估,使用克唑替尼的意向治疗人群中的ORR在统计学上显着高于化疗,在先前治疗的亚洲人中(75%对22%)和未经治疗的亚洲人中(70%对54%)患者(p <0.05)。在非亚洲患者中,先前接受治疗的患者(分别为57%对18%)和未接受治疗的患者(分别为78%对37%)观察到了相似的效果(p <0.001)。

  克唑替尼是2011年获批上市的,商品名赛可瑞,该药在不同国家价格是不同的,这是因为辉瑞在不同国家采取的定价策略不同。在我国赛可瑞一盒售价5万多,在印度一盒赛可瑞售价是1万多。此外,克唑替尼还有仿制药上市,克唑替尼仿制药的价格更为便宜,一盒几千元,疗效和原研药都是一样的,不过因为专利问题,目前只有孟加拉在生产克唑替尼仿制药。

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