瑞戈非尼说明书中怎么吃?

时间:2022-05-25 23:19:59   来源:原创  编辑:管理员

  瑞戈非尼是一款口服多激酶抑制剂,由拜耳研发,美国FDA批准可以用于以前已接受过氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌(CRC)患者的治疗,抗VEGF治疗以及RAS野生型(如果是RAS野生型); 局部晚期,不可切除或转移性胃肠道间质瘤; 先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC) 。

  瑞戈非尼说明书推荐剂量为每28天为一个周期,每个周期的前21天,每天服用160mg(四片40mg片剂),持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  剂量调整:

  1、中断剂量:2级手足皮肤反应(HFSR)/掌-红斑感觉异常(PPES),尽管剂量减少但仍在7天内复发或没有改善; 3级HFSR中断治疗至少7天

  2、减少剂量至120毫克/天:对于任何持续时间的第一次2级HFSR; 恢复任何3级或4级不良反应后(感染除外); 对于3级天门冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高;仅在潜在利益大于肝毒性风险时才恢复。

  3、减少剂量至80毫克/天:以120 mg剂量再次发生2级HFSR; 以120 mg剂量恢复任何3级或4级不良反应后(肝毒性或感染除外)。

  4、永久中止:无法耐受80 mg剂量; 任何出现的AST / ALT> 20倍ULN; AST / ALT> 3倍ULN并发胆红素> 2倍ULN的任何情况; 尽管剂量减少至120 mg,但AST / ALT仍> 5x ULN再次发生; 对于任何4级不良反应。

  5、肾功能不全:轻度至重度无需调整剂量

  6、肝功能不全:轻度(总胆红素≤ULN和AST> ULN,或总胆红素> ULN至≤1.5xULN)或中度(总胆红素> 1.5至≤3xULN和任何AST)无需调整剂量; 严重(总胆红素> 3倍ULN)不建议使用。

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