卡博替尼与舒尼替尼的对比

　　 比较cabozantinib和舒尼替尼作为中度或低风险晚期肾细胞癌(RCC)的初始治疗的随机2期CABOSUN试验符合研究者评估的改善无进展生存期(PFS)的主要终点。我们通过独立放射学审查委员会(IRC)评估，每个IRC的ORR和更新的总生存期(OS)报告PFS。

　　先前未经治疗的具有中度或低风险的晚期RCC的患者通过IMDC标准以1：1的比例随机化至卡博替尼60mg /天或舒尼替尼50mg /天(4周/ 2周)。分层是由风险组和骨转移的存在。

　　共有157名患者以1：1的比例随机分配至cabozantinib(n = 79)或舒尼替尼(n = 78)。每个IRC的中位PFS为8.6个月(95%置信区间[CI] 6.8-14.0)，而对于cabozantinib与舒尼替尼的5.3个月(95%CI 3.0-8.2)(风险比[HR] 0.48 [95%CI 0.31-0.74];双侧p = 0.0008)，每个IRC的ORR分别为20%(95%CI 12.0-30.8)和9%(95%CI 3.7-17.6)。通过分层因子和MET肿瘤表达对PFS的亚组分析与总体群体的结果一致。中位随访时间为34.5个月，中位OS​​为26.6个月(95%CI 14.6-不可评估)，使用cabozantinib，21.2个月(95%CI 16.3-27.4)使用舒尼替尼(HR 0.80 [95%CI 0.53-1.21])卡博替尼的3级或4级不良事件发生率为68%，舒尼替尼为65%。

　　在这项2期试验中，与舒尼替尼相比，cabozantinib治疗显着延长了每个IRC的PFS，作为对于中风或晚期风险的晚期RCC的初始全身治疗。
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