拉帕替尼有效治疗HER2阳性乳腺癌和中枢神经系统受累的患者

　　基于这些早期对neratinib和lapatinib的研究，NALA试验旨在比较neratinib /化学疗法与lapatinib /化学疗法在来自28个国家/地区的621例患者中的疗效，这些患者在欧洲，北美洲和南美洲，亚洲的203个地方接受过治疗和澳大利亚。

　　将患者按1：1的比例随机分配至任一手臂。耐他替尼的剂量为每日一次240毫克，卡培他滨750毫克/米2每天两次。拉帕替尼的每日剂量为1250 mg，卡培他滨1000 mg / m 2。

　　纳拉替尼组共入组307例患者，拉帕替尼组入组314例，患者的中位随访时间为29.9个月(四分位间距[IQR]，21.9-40.6个月)。neratinib观察到的中位PFS为8.8个月，而拉帕替尼则为6.6个月，这在PFS上有显着改善(HR，0.76; 95%CI，0.63-0.93;分层对数秩 P = .0059)。

　　值得注意的是，Kaplan-Meier图显示PFS曲线在前24周内重叠，然后分开。Kaplan-Meier PFS估算提供了6个月，12个月和18个月。估计的6个月PFS率为47.2%(95%CI，41.1%-53.1%)。12个月PFS率估计为28.8个月(23.1-34.8个月)，而18个月PFS率估计为16.3个月(11.3-22.1个月)。