奥拉帕尼一线治疗乳腺癌

　　2020年5月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准PARP抑制剂——奥拉帕利/奥拉帕尼(Olaparib)用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

　　至此，奥拉帕利/奥拉帕尼(Olaparib)成为唯一在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌四大癌种同时获得FDA批准的PARP抑制剂。

　　本次FDA批准奥拉帕利/奥拉帕尼(Olaparib)在前列腺癌的适应证是基于国际多中心III期试验PROfound研究的优异表现，该研究全文于今年4月发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　PROfound研究旨在对比奥拉帕利/奥拉帕尼(Olaparib)单药疗法与医生选择的新型内分泌治疗(阿比特龙或恩扎卢胺)，在既往已接受新型内分泌治疗药物后出现病情进展，且携带同源重组修复(HRR)通路相关基因突变的mCRPC患者中的疗效和安全性。