来那替尼在中国有没有上市?

时间:2022-05-25 23:19:59   来源:原创  编辑:管理员

    2020年08月,台湾食品药品监督管理局(TFDA)批准马来酸奈拉替尼(又称来那替尼)片Nerlynx(neratinib)用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌(eBC)成人患者,在完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗之后的强化辅助治疗。

  奈拉替尼于2019年11月在香港获批上市、于2020年5月在大陆获批上市,商品名叫贺俪安。

  奈拉替尼/来那替尼/贺俪安(neratinib)是一种口服药物,用于已接受过手术、化疗、曲妥珠单抗辅助治疗的HER2+早期乳腺癌女性患者。来自III期临床试验ExteNET的数据证实,奈拉替尼能够显著降低HER2+早期乳腺癌患者的复发风险,在激素受体阳性(HR+)且完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内启动奈拉替尼治疗的女性中获益最大,5年复发风险降低了42%。

  辅助治疗的目的是消灭残存的微小转移病灶,减少肿瘤复发和转移的机会,提高治愈率。强化辅助治疗是为了进一步降低乳腺癌复发风险,更多药品信息详询医康行健康顾问400 008 1867。

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