鲁卡帕尼上市了吗?效果怎么样?

时间:2022-05-25 23:19:59   来源:原创  编辑:管理员

   而对于CO-1686(后又被称作Rociletinib),在2014年5月,被美国FDA授予了突破性治疗方案。2015年7月,Clovis向美国FDA递交了CO-1686上市申请,用于治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者,且接受过EGFR靶向治疗并产生EGFR T790M耐药患者

  但是在2015年11月,FDA要求Clovis提供更多的临床数据,这一消息公布的当天,导致Clovis的股价暴跌70%,CO-1686曾被Clovis基于厚望,被认为是可以向阿斯利康的针对EGFR T790M突变的第三代EGFR-TKI药物泰瑞沙,发起强有力的挑战。2016年的第二季度,FDA宣布未通过CO-1686的上市申请,最终Clovis也不得不放弃该项目的研发。

  屡屡受挫的Clovis,之后就把所有的赌注和精力都放在了PARP抑制剂身上。2016年12月,Clovis的PARP抑制剂鲁卡帕尼终于获得美国FDA的批准,用于治疗之前接受过两次或者多次的化疗,且BRCA基因突变的晚期卵巢癌,这是继2014年底阿斯利康的奥拉帕尼获FDA批准用于四线卵巢癌治疗之后,第二款上市的PARP抑制剂。

  鲁卡帕尼的顺利上市,让Clovis再次成为大家关注的焦点,不过从目前的销售数据来看,鲁卡帕尼的表现并不尽如人意,即使其在2018年4月,也把适应症拓展至二线卵巢癌维持治疗,但销量还是远远低于预期。
 


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